Dettagli della posizione:


Luogo: on site Imola (4 posizioni: 1 Senior, 3 Junior/Mid)
Contratto: tempo indeterminato, full time
Reports to: Project Leader
Livello e inquadramento: Commisurati al livello di competenza ed esperienza maturata + bonus, formazione e piano welfare.

Ricerchiamo per un nostro cliente di rilevanza internazionale, quattro specialisti in Computer System Validation con esperienza operativa nel settore Life Sciences.

Responsibilità:


Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements.
Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la qualifica di infrastrutture IT/OT.

Requisiti richiesti:


Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
Doti comunicative: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (letto, scritto e parlato – il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue).
Massima professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di clienti e colleghi/e.

Cosa offriamo?


Ampia possibilità di sviluppo di carriera.

Training formativi interni ed esterni all'azienda

Bonus di performance

Pacchetto welfare

Buoni pasto

Straordinari retribuiti secondo normativa

Team building


MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali.

Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.